Verwendung von Biosafety-Markern in der Entwicklung/ Herstellung von Pharmazeutika, Blutprodukten und Medizinprodukten

Dr. Nadja Prang, CSO/CEO von TECObiosciences GmbH, Deutschland und Dr. Reinhard Möller, Sales und Marketing Manager von TECOmedical AG, Schweiz geben in ihrer Präsentation einen allgemeinen Überblick über Biosafety-Marker, die für Arzneimittel, Blut- und Medizinprodukte in der gesamten Entwicklung/ Herstellung vom Konzept bis zum Endprodukt benötigt werden. Ein besonderer Schwerpunkt wird auf Leber- und Nierenmarker im Rahmen toxikologischer Untersuchungen gelegt, die generell von Aufsichtsbehörden gefordert und im Speziellen durch das IMI-Safe Consortium empfohlen werden.