DECHEMA e.V.
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Inhaltliche und rechtliche Herausforderungen bei der Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie

Datum: 26. März 2015
Uhrzeit: 10:30 - 11:45

 Constanze Stammer, Managing Direktor bei PHARMALOG Institut für Klinische Forschung GmbH in München, wird in ihrem Vortrag mit dem Titel "Probanden, Patienten, Paragraphen" die für die klinischen Studien gültigen Paragraphen des Arzneimittelgesetzes und die GCP-Verordnung vorstellen. Auch die einzelnen Studienphasen eines Arzneimittels sowie der Ablauf einer klinischen Arzneimittelstudie werden von ihr behandelt.

Die Probandenversicherung stellt einen essentiellen Bestandteil jeder klinischen Prüfung dar und wird mit ihren Erfordernissen und Besonderheiten von Steffi Elschner, Geschäftsinhaberin von ELSCHNER CONSULTING in Weil am Rhein, in ihrem Vortrag "Versicherung in klinischen Studien" vorgestellt. Sie geht dabei auch auf die gesetzlichen Regelungen in Deutschland und weltweit ein.

Agenda

10:30 Uhr      Begrüßung und Moderation:
                        Stefanie Keusch, DECHEMA e.V., Frankfurt

10:35 Uhr      Vortrag von Constanze Stammer, Managing Direktor, PHARMALOG Instiitut für
                        Klinische Forschung GmbH, München

11:05 Uhr       Vortrag von Steffi Elschner, Geschäftsinhaberin von ELSCHNER CONSULTING.
                         Weil am Rhein

11:30 Uhr       Fragen und Diskussion