VBU- und DECHEMA-Aktivitäten

Herbsttreffen der VBU-Managerinnen

Das Herbsttreffen der VBU-Managerinnen wird am 28. Oktober 2016 bei der DECHEMA  in Frankfurt am Main stattfinden. Thema des Treffens: Verhandlungstechniken und Gesprächsführung in schwierigen Situationen.
Interessierte Frauen sind im Managerinnen-Netzwerk und bei den Treffen willkommen, eine verbindliche Anmeldug an schneider(at)dechema.de ist erforderlich.

Mehr Informationen zum Managerinnen-Netzwerk

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10. November 2016 I VBU

VBU-Webinar: Inhaltliche und rechtliche Herausforderungen bei der Planung und Durchführung einer klinischen Arzneimittelstudie

Constanze Stammer, Managing Direktor bei PHARMALOG Institut für Klinische Forschung GmbH in München, wird in ihrem Vortrag die für die klinischen Studien gültigen Paragraphen des Arzneimittelgesetzes und die GCP-Verordnung vorstellen. Auch die einzelnen Studienphasen eines Arzneimittels sowie der Ablauf einer klinischen Arzneimittelstudie werden von ihr behandelt. Moderation: PD Dr. Caroline Schmidt-Lucke, MEDIACC GmbH

Das Webinar findet am 10. November 2016 von 10:00-11:00 Uhr statt.

Mehr Informationen und Anmeldung

15.-16. Februar 2017 I VBU
VBU-Gemeinschaftsstand bei der BiobasedWorld

Am 15. und 16. Februar 2017 findet die BiobasedWorld in Köln statt. VBU-Mitglieder können bei dieser neuen Messe für die biobasierten Industrien zu Sonderkonditionen dabei sein. Die VBU organisiert einen Gemeinschaftsstand zu attraktiven Bedingungen. Die Zahl der Plätze auf dem Gemeinschaftsstand ist begrenzt, die Vergabe erfolgt nach Eingang der Anmeldungen.

Mehr Informationen: Dr. Kathrin Rübberdt, ruebberdt(at)dechema.de

DECHEMA
Mikroalgen als Säule der Bioökonomie: DECHEMA-Fachgruppe legt Statuspapier vor

Das Positionspapier zeigt die besonderen Chancen, die in der industriellen Nutzung von Mikroalgen für die Bioökonomie liegen und setzt sich gleichzeitig ausdrücklich für eine Intensivierung der grundlegenden und angewandten Forschung ein, um so das Potential von algenbasierten Bioraffinerie-Konzepten besser auszuschöpfen. Es soll dazu beitragen, ein Bewusstsein dafür zu schaffen, dass eine vernetzte, optimierte und vollständige Nutzung der (Algen-)Biomasse erforderlich ist, um ökonomisch, ökologisch und sozial verträglich nachhaltig produzieren zu können.

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DECHEMA
DECHEMA-Empfehlung zur verfahrenstechnischen Charakterisierung von Single-Use-Systemen

In dieser Empfehlung werden experimentelle Methoden zur verfahrenstechnischen Charakterisierung von Single-Use-Bioreaktoren und -Mischern vorgestellt. Die detailliert beschriebenen Methoden sind für eine große Bandbreite von Single-Use-Systemen und Anwendungen geeignet. Autoren der Empfehlung sind Experten der Arbeitsgruppe Upstream Processing der DECHEMA-Fachgruppe Single-Use-Technologie in der biopharmazeutischen Produktion. Die englischsprachige Empfehlung ist als Download erhältlich.

Mehr Informationen zur Fachgruppe Single-Use-Technologie

Zum Download der Empfehlung

DECHEMA
Neue Web-Enzyklopädie "Single-Use-Technologie von A-Z"
Die Mini-Enzyklopädie „Single-Use-Technologie von A-Z“ erklärt wichtige und häufig gebrauchte Fachtermini des Themenkreises Single-Use-Systeme unter Berücksichtigung der aktuellen Hauptanwendungen. Rund 300 Begriffe und Erläuterungen sind untereinander und mit Literaturverweisen verlinkt, so werden Zusammenhänge transparent gemacht.
Das „A-Z“ richtet sich an Studierende der Biotechnologie (Masterlevel) und verwandter Disziplinen abe auch Neueinsteiger aus der Industrie. Es ist eine Publikation der DECHEMA-Fachgruppe „Single-Use-Technologie in der biopharmazeutischen Produktion". Die Mini-Enzyklopädie wurde mit Unterstützung durch biotechnet Switzerland und das Nationale Themennetzwerk (NTN) Swiss Biotech realisiert. Sie wird von der DECHEMA herausgegeben.

www.a-z-singleuse.org

DECHEMA
Positionspapier „Bioinformatik in Deutschland – Perspektive 2015"
Die Bioinformatik-Forschung in Deutschland hat bereits ein hohes Niveau; dennoch müssen noch Schwächen beim Transfer in Anwendungen, bei der Nachwuchsförderung und bei langfristigen Infrastrukturen überwunden werden. Dieses Fazit zieht der Beirat der Fachgruppe Bioinformatik (FaBI), der gemeinsamen Interessenvertretung der Bioinformatik-Forschung in Deutschland mit derzeit ca. 690 Mitgliedern.

Zum Positionspapier

DECHEMA
DECHEMA-Empfehlung zur Risikoanalyse von Single-Use-Prozessen
Neue  Produktionssysteme und innovative Herstellungsmethoden wie die  Single-Use-Technologien bringen neue Herausforderungen für die Qualitätskontrolle in der biopharmazeutischen Produktion mit sich.
In dieser Publikation gibt die DECHEMA-Fachgruppe „Single-Use-Technologie in der biopharmazeutischen Produktion“ Empfehlungen für eine Risikoanalyse solcher Prozesse. Auf der Grundlage früherer Veröffentlichungen geben die Experten einen kompakten Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen und listen potenzielle Risiken hinsichtlich Materialien, Prozessen und Produkten auf. Anhand eines Beispiels aus der industriellen Anwendung zeigen sie, wie Risikowerte festgelegt und das Gesamtrisiko berechnet werden kann, um entsprechende Gegenmaßnahmen zu treffen.
Die englischsprachige Empfehlung ist als Download erhältlich.

Mehr Informationen zur Fachgruppe Single-Use-Technologie

Zum Download der Empfehlung

VBU
VBU-Mitgliederverzeichnis 2015

Das aktuelle VBU-Mitgliederverzeichnis liegt vor (Print-Broschüre und PDF). Insgesamt 105 der VBU-Mitglieder haben unseren kostenfreien Service genutzt und sich mit einem Unternehmensprofil dargestellt. Das Mitgliederverzeichnis wird bei nationalen und internationalen Biotechnologie-Veranstaltungen, an denen die VBU teilnimmt, ausgelegt.

VBU-Mitgliederverzeichnis 2015 zum Download 

DECHEMA
Ein neuer Blick auf eine Zukunftstechnologie
Anlässlich des 40jährigen Jubliäums der ersten Biotechnologie-Studie der DECHEMA haben junge Wissenschaftler des DECHEMA-Zukunftsforums den Blick aufs Neue nach vorne gerichtet. In der Publikation "Biotechnologie – Schlüssel zur Bioökonomie" zeigen sie, welche Chancen sich aus dem gegenwärtigen Zusammenwachsen von Biologie und Ingenieurwissenschaften ergeben, um globale Herausforderungen zu lösen.
Die Studie "Biotechnologie – Schlüssel zur Bioökonomie" wurde am 11. Juni 2014 in Berlin vorstellt. Die erste Auflage ist bereits vergriffen, die zweite Auflage in Druck. Die Studie ist auch online verfügbar.

Biotechnologie-Studie zum Download

Weitere Informationen

DECHEMA
DECHEMA-Empfehlung zu Leachable-Studien für Single-Use-Bags
Ein standardisierter Zellkulturtest soll Forschern und Herstellern von Biopharmazeutika helfen, geeignete Single-Use-Bags auszuwählen.
Der DECHEMA-Arbeitskreis "Single-Use-Technologien in der biopharmazeutischen Produktion" hat diese Testmethode entwickelt. Damit lassen sich für CHO-Zellen - die wichtigsten Produktionszellen für therapeutische Proteine - schon früh kritische Bag-Filme mit negativem Einfluss auf das Zellwachstum identifizieren. Die im Januar 2014 veröffentlichte Empfehlung basiert auf einer kommerziell erhältlichen Modellzelllinie sowie einem chemisch definierten Kulturmedium mit veröffentlichter Zusammensetzung und ist daher breit einsetzbar.

Die Empfehlung ist in deutscher und in englischer Sprache als Download erhältlich.

Mehr Informationen

Zum Download der Empfehlung

Download of English version: Recommendation for Leachables Studies - Standardized cell culture test for the early identification of critical films

VBU
Informative Guides
Wenn Sie sich für einen der folgenden Guides interessieren, die in Kooperation mit der VBU erstellt wurden, wenden Sie sich gern an die VBU-Geschäftsstelle

• 17th Guide to German Biotech Companies 2015
  Der von BIOCOM herausgegebene "Klassiker" erscheint 2015 bereits zum 17. Mal.
  Gern senden wir unseren VBU-Mitgliedern auch ein gedrucktes Exemplar zu.
• Health - Made in Germany. Biotechnology for Health, Nutrition and Well-Being
  Den im Sommer 2013 von GTAI - Germany Trade and Invest herausgegeben Guide gibt es hier als PDF.
• German Biomanufacturing Guide
  Den von GTAI - Germany Trade and Invest herausgegeben und 2014 aktualisierten Guide gibt es hier als PDF.
• Biotechnology and Pharmaceutical Industry: Guide to Contract Research in Germany
  Diesen GTAI-Guide finden Sie hier als PDF.

Viele weitere Aktivitäten der vergangenen Monate finden Sie hier.